Setare: Abilitatea de a distinge rapid între complexul Mycobacterium tuberculosis (MTC) și micobacteriile netuberculoase (NTM) este esențială în practica clinică.
Obiectiv: Evaluarea utilității unei analize imunocromatografice (IC) pentru a distinge între MTC și NTM.
Proiectare: Am analizat un grup de 145 de culturi de la 128 de pacienți. Abordările de identificare moleculară de rutină, cum ar fi testul de identificare a culturii complexului AccuProbe ™ Mycobacterium tuberculosis și testele GenoType (®) Mycobacterium, au fost utilizate ca metode de referință.
Rezultate: Din cele 101 culturi pozitive, 98 au fost identificate corect utilizând testul Capilia ™ TB-Neo. Dintre cele trei izolate discordante, unul a fost identificat ca M. bovis bacille Calmette-Guérin (BCG) și două ca M. tuberculosis. Deși nu am efectuat secvențierea acestor tulpini, au fost descrise unele rezultate fals negative datorită mutațiilor din gena mpb64 sau cu unele tulpini BCG M. bovis. Nu am observat rezultate fals pozitive sau nicio reacție încrucișată cu 22 de tulpini NTM, 12 microorganisme non-micobacteriene și 10 culturi negative.
Concluzie: Raportăm performanțe generale bune (sensibilitate 97%, specificitate 100%, valoare predictivă pozitivă 100% și valoare predictivă negativă 96%) ale acestei analize rapide ușor de realizat și interpretat și care nu necesită pregătirea eșantionului, tehnicieni instruiți sau costisitoare echipament.
Sensibilitatea, specificitatea și reproductibilitatea testului Capilia TB-Neo
ABSTRACT
Performanța testului Capilia TB-Neo, o analiză de nouă generație, a fost evaluată prin determinarea sensibilității, specificității, reproductibilității și reacției încrucișate cu organismele contaminante. Sensibilitatea și specificitatea au fost 99,2 și 96,4% și 89,3 și 100% în izolate de cultură pură și respectiv mixtă. Statistica kappa a fost de 95,0 și respectiv 77,9% în izolatele de cultură pure și, respectiv, amestecate. Nu a existat nicio reacție încrucișată cu organisme contaminante.
 TB-16&TB-38 & ESAT |
|
E61H01303 |
EnoGene |
100ug |
EUR 255 |
b
