PRIMĂ AUTORIZAȚIE DE UTILIZARE DE URGENȚĂ FDA PENTRU ASIMPATOMAT, PENTRU SUPRA-CONTORULUI, NEPRESCRIPȚIE, UTILIZARE MULTI-TEST
– Autorizația de utilizare în caz de urgență a FDA permite utilizarea auto asimptomatică, fără prescripție medicală, fără prescripție medicală pentru persoanele cu sau fără simptome
– Autotestul BinaxNOW COVID-19 este identic cu testul de utilizare profesională, utilizat din august 2020, aducând pe rafturile de vânzare cu amănuntul din toată țara cel mai studiat și utilizat test de antigen rapid.
– Autotestul BinaxNOW va fi disponibil la nivel național și în cantități mari la principalii comercianți cu amănuntul de produse alimentare, medicamente și de masă la nivel național și va avea un preț accesibil, similar testelor obișnuite fără prescripție medicală (OTC)
– Împreună cu vaccinurile, testarea în serie a persoanelor asimptomatice va ajuta la restabilirea sentimentului de siguranță în condițiile de zi cu zi în care oamenii se adună
– Autorizarea asimptomatică multi-test se aplică și testului de utilizare profesională BinaxNOW.
Descriere
1. Pregătește-te pentru test
2. Colectați probe nazale sau ajutați-i pe alții să administreze dacă au nevoie de asistență
3. Efectuați testul
4. Vedeți rezultatele după 15 minute
5. Testați din nou în termen de trei zile (cu cel puțin 36 de ore între teste)
Avertizări
Autotestul antigenului BinaxNOW ™ COVID-19 nu a fost aprobat sau aprobat de FDA. A fost autorizat de FDA în baza unei autorizații de utilizare de urgență. A fost autorizat numai pentru detectarea proteinelor din SARSCoV-2, nu pentru orice alt virus sau agent patogen și este autorizat numai pe durata declarației că există circumstanțe care justifică autorizarea utilizării de urgență a diagnosticelor in vitro pentru detectare și / sau diagnosticarea COVID-19 în conformitate cu secțiunea 564 (b) (1) din Federal Food, Drug and Cosmetic Act, 21 USC §360bbb-3 (b) (1), cu excepția cazului în care declarația este încetată sau autorizația este revocată mai devreme. Autotestul antigenului BinaxNOW COVID-19 trebuie efectuat de două ori în 3 zile, la o distanță de cel puțin 36 de ore. © 2021 Abbott. Toate drepturile rezervate. BinaxNOW este o marcă comercială a Abbott și utilizată cu permisiunea. Toate fotografiile afișate au doar scop ilustrativ. Orice persoană descrisă în astfel de fotografii este un model.
